LucentMedyra vienkartinių endoskopų valymo šepetėlių gamintojas. Šie gaminiai yra suprojektuoti ir pagaminti naudojant medicinines medžiagas, yra EO sterilizuotose pakuotėse ir yra įvairių specifikacijų. Sukurti vienkartiniam naudojimui, siekiant veiksmingai užkirsti kelią kryžminiam užteršimui, jie tinka ligoninėms ir specializuotoms medicinos įstaigoms ir yra suderinami su pagrindiniais endoskopų ženklais, tokiais kaip Olympus ir Boston Scientific.
Sudaugkartinio naudojimo valymo šepečiai, po pakartotinio naudojimo bioplėvelės lengvai kaupiasi šerių apačioje ir vielos veleno plyšiuose, todėl gali sukelti rimtą hospitalinį kryžminį užteršimą.
Vienkartinis teptuko tirpalas:Sukurtas vienkartiniam naudojimui, užtikrinantis visiškai naują, sterilų šepetėlį kiekvienai procedūrai; tai iš esmės nutraukia patogenų perdavimo tarp pacientų per valymo šepetėlį kelią.
Kadangi daugkartiniai šepečiai naudojami pakartotinai, šereliai praranda vientisumą – susilenkia arba išsilieja – ir vielinis velenas gali rūdyti arba deformuotis. Tai neleidžia šeriams palaikyti glaudaus kontakto su kanalo sienelėmis, todėl valymo efektyvumas smarkiai sumažėja.
Vienkartinis teptuko tirpalas:Kiekvienas šepetys yra visiškai naujas, siūlantis optimalų šerių tankį, lankstumą ir kontaktą su siena. Tai sukuria pakankamą fizinę šlyties jėgą, kad būtų galima kruopščiai pašalinti bioplėveles ir šiukšles.
Daugkartinio naudojimo šepečiams reikalingas visas po naudojimo ciklas – valymas, aukšto lygio dezinfekavimas/sterilizavimas, džiovinimas ir sandėliavimas – tai užima daug laiko, reikalauja daug darbo, todėl valdymui ir kokybės kontrolei reikalingi specialūs darbuotojai.
Vienkartinis teptuko tirpalas:Paruoštas naudoti tiesiai iš pakuotės ir vienkartinis po naudojimo, pašalinant visus tolesnius apdorojimo etapus.
Pagrindinės pasaulinės infekcijų kontrolės gairės dabar paprastai skatina naudoti vienkartinius valymo šepečius.
Kinijos standartai:Atitinka valymo įrankių valdymo reikalavimus, nurodytus WS507, „Techninėje lanksčiųjų endoskopų valymo ir dezinfekavimo specifikacijoje“.
Tarptautinės gairės:SGNA (Society of Gastroenterology Nurses and Associates) JAV gairėse aiškiai rekomenduojama naudoti vienkartinius valymo šepetėlius, kad būtų sumažinta infekcijos rizika.
Vienkartiniai endoskopų valymo šepetėliai yra būtini įvairių lanksčių endoskopų perdirbimo įrankiai, plačiai naudojami šių instrumentų kanalams valyti:
Virškinimo trakto endoskopai:Gastroskopai, kolonoskopai, duodenoskopai, endoskopiniai ultragarsiniai (EUS) taikikliai ir kt.
Kvėpavimo endoskopai:Bronchoskopai, nešiojami kvėpavimo takų taikikliai ir kt.
Urologiniai/ginekologiniai endoskopai:Lankstūs ureteroskopai, cistoskopai, histeroskopai ir kt.
ENT endoskopai:Nazofaringoskopai, laringoskopai ir kt.
Kiti specialūs endoskopai:Choledochoskopai, laparoskopai, artroskopai, ventrikuloskopai ir kt.
Ligoninės endoskopijos centrai:Tokie skyriai kaip gastroenterologija, pulmonologija, urologija ir ENT; naudojamas kartu su automatinėmis plovimo-dezinfekavimo priemonėmis kanalų valymui.
Operacinės ir anesteziologijos skyriai:Valymo šepečiai, naudojami greitam išankstiniam apdorojimui ir instrumentų valymui po procedūrų.
Trečiųjų šalių centrinio sterilaus tiekimo skyriai (CSSD):Centralizuotas daugkartinio naudojimo lanksčių endoskopų paketinis apdorojimas.
Dienos chirurgijos centrai ir ambulatorijos:Pageidautinas pasirinkimas scenarijuose, kuriuose naudojamas mažesnis naudojimo dažnis arba kai daugkartinio naudojimo šepečių priežiūros išlaidos nėra ekonomiškos.
|
Žingsnis |
Pagrindiniai reikalavimai |
Dažnos klaidos |
|
Išankstinis gydymas |
Iškart po naudojimo praplaukite oru/vandeniu ≥10 sekundžių |
Atidėti išankstinį valymą, leisti dirvai išdžiūti |
|
Nesandarumo bandymas |
Prieš kiekvieną valymą atlikite sandarumo testą (bent kartą per dieną) |
Praleidžiamas sandarumo tikrinimas ir tęsiamas valymas, nepaisant pažeistų kanalų |
|
Šveitimas |
Įsitikinkite, kad šepetėlio galvutė išeina iš abiejų galų; šepetėliu kelis kartus, kol neliks matomų teršalų |
Vienakryptis šepetys; ištraukite šepetį nenuvalę šepetėlio galvutės |
|
Valymo tirpalas |
Pakeiskite po kiekvieno endoskopo valymo |
Naudojant tą patį valymo tirpalo baseiną keliems endoskopams |
|
Valymo šluostė |
Pakeiskite po kiekvieno naudojimo |
Naudodami tą patį skudurėlį nuvalykite kelis endoskopus |
|
Vienkartinis šepetys |
Išmeskite po vienkartinio naudojimo; pakartotinis naudojimas griežtai draudžiamas |
Pakartotinis daiktų naudojimas po valymo, taip paneigiant infekcijų kontrolės naudą |
● Nenaudokite vienkartinių šepečių:Net jei išvaizda išlieka nepakitusi, naudoto vienkartinio endoskopo valymo šepetėlio niekada negalima naudoti pakartotinai.
● Nedžiovinkite šepečio:Valymas turi būti atliekamas valymo tirpale; sausas šepetys sukuria per didelę trintį ir gali pažeisti kanalo dangą.
● Nenaudokite per didelės jėgos:Jei susiduriate su pasipriešinimu, atitraukite šepetėlio galvutę ir sureguliuokite kampą prieš vėl pajudėdami; nepriversk jo per prievartą.
● Medicininių atliekų išvežimas:Panaudoti vienkartiniai valymo šepečiai turi būti surinkti kaip užkrečiamos medicininės atliekos ir perduoti kvalifikuotai įstaigai saugiai išmesti.
● Įrašų saugojimas ir atsekamumas:Kiekviena valymo ir dezinfekcijos procedūra turi būti registruojama, įskaitant paciento vardą, pavardę, endoskopo serijos numerį, valymo ir dezinfekcijos laiką bei operatoriaus vardą.
|
Endoskopo tipas |
Taikomas kanalo vidinis skersmuo (mm) |
Rekomenduojamas šepetėlio galvutės skersmuo (mm) |
Rekomenduojamas šepetėlio rankenos ilgis (cm) |
Tipiškos taikymo sritys |
|
Vaikų bronchoskopas / ureteroskopas |
1,2 ~ 2,0 |
1,0 ~ 2,0 |
≥ 120 |
Itin smulkūs darbiniai kanalai, oro/vandens kanalai |
|
Suaugusiųjų bronchoskopas / laringoskopas |
2,0 ~ 2,8 |
2,0 ~ 2,2 |
≥ 120 |
Biopsijos kanalai, siurbimo kanalai |
|
Gastroskopas / Duodenoskopas |
2,8 ~ 3,8 |
2,8 ~ 3,7 |
≥ 180 |
Biopsijos kanalai, lifto mechanizmų zonos |
|
Kolonoskopas / terapinis virškinimo trakto endoskopas |
3,8 ~ 5,0 |
3,7 ~ 5,0 |
≥ 230 |
Didelio skersmens biopsijos kanalai, siurbimo kanalai |
|
Vožtuvo / mygtuko prievadas |
/ |
5,0 ~ 11,0 |
≥ 8,0 |
Biopsijos įleidimo vožtuvai, siurbimo mygtukai |
|
Dažnos atrankos klaidos |
Galimos rizikos |
Geriausia praktika |
|
Šepečio galvutės skersmuo > Vamzdžio vidinis skersmuo |
Pernelyg suspaudus šepečio šerius arba sunku pastumti šepetį, vidinė dujotiekio sienelė gali įtrūkti arba subraižyti. |
Peržiūrėkite naudojimo instrukcijas (IFU) ir pasirinkite šepetį, kurio skersmuo yra šiek tiek mažesnis arba lygus vidiniam kanalo skersmeniui. |
|
Šepečio strypo ilgis < Bendras vamzdžio ilgis |
Jei šepetėlio galvutė visiškai nepraleidžiama per vamzdyną, distaliniame gale liko bioplėvelės likučiai. |
Šepečio koto ilgis = bendras kanalo ilgis + mažiausiai 5 cm paraštė. |
|
Naudojant storą šepetį siauram vamzdžiui |
Šepečio galvutė įstrigo vamzdyno viduje, todėl endoskopas tampa netinkamas naudoti. |
Griežtai atskirkite šepetėlius, naudojamus oro/vandens kanalams (siauriems) ir biopsijos kanalams (platiems). |
|
Atsižvelgiama į šepečio koto lankstumą |
Šepečio velenas užsifiksuoja posūkyje arba nepravažiuoja. |
Pasirinkite šepetį su labai lanksčiu spyruoklinio plieno vielos velenu arba kotu su polimero apvalkalu. |
Medicininės kokybės medžiagos patikrinimas:Visiems šeriams (nailonui) ir rankenoms (PP) atliekami griežti biologinio suderinamumo ir cheminio atsparumo bandymai.
Vielos lankstumo bandymas:Nerūdijančio plieno šepečių kotai yra išbandomi atsparumo nuovargiui lenkimo bandymai, siekiant užtikrinti, kad jie nesulūžtų ir nesideformuotų važiuojant sudėtingais, lenktais endoskopų kanalais.
Šerių įterpimo stebėjimas:Tikralaikis šerių tankio ir šerių šaknų tvirtinimo stiprumo stebėjimas.
Šepečio galvutės formavimo patikrinimas:100 % šepetėlio galvutės antgalio patikrinimas, siekiant užtikrinti, kad nebūtų atviro metalo ar aštrių įbrėžimų.
Sterilios pakuotės sandariklio vientisumo bandymas:Sandarinimo vientisumo patikrinimai atliekami pakuojant, siekiant užtikrinti, kad transportavimo ir sandėliavimo metu nenutekėtų oras.
Matmenų tikslumo patikrinimas:Šepečio galvutės skersmeniui ir veleno ilgiui tikrinti naudojami didelio tikslumo instrumentai; matmenų tolerancijos valdomos ±0,1 mm.
Atsparumo tempimui ir dilimui bandymas:Mechaninis nuovargio bandymas imituoja pasikartojančius šveitimo veiksmus, atliekamus klinikinėje aplinkoje.
Sterilumo ir biologinio krūvio bandymai:Griežtas vėdinimo ir sterilumo tikrinimo po sterilizacijos etileno oksidu (EO) protokolų laikymasis.
Endoskopo suderinamumo testas:Periodiniai fizinio praėjimo testai naudojant lanksčius endoskopus iš pagrindinių prekės ženklų (pvz., Olympus, Fujifilm).
Valymo efektyvumo įvertinimas:Norint patikrinti faktinį šepetėlio efektyvumą pašalinant bioplėveles ir organines medžiagas, naudojami moksliniai metodai, tokie kaip baltymų likučių aptikimas (pvz., ATP bioliuminescencijos tyrimai).
Sistemos sertifikavimas:Veikla griežtai vadovaujasi GB/T 42061 / ISO 13485 medicinos prietaisų kokybės valdymo sistema.
Atsekamumo valdymas:Kiekviena produkto partija turi unikalų gamybos partijos numerį ir patikrinimo ataskaitą, leidžiančią atsekti visą gyvavimo ciklą nuo gamyklos išleidimo iki klinikinio naudojimo.
A: Tai galite spręsti pagal lytėjimo grįžtamąjį ryšį ir vizualinį stebėjimą.
Jei susiduriate su per dideliu pasipriešinimu arba šepečio velenas įstatant labai susilenkia, skersmuo yra per didelis.
Jei įkišama sklandžiai, bet šepetėlio galvutė atsilaisvina arba svyruoja kanalo viduje, skersmuo per mažas.
Tinkamas valymo šepetėlis turi prasiskverbti sklandžiai, o šerių atsparumas trinčiai prieš kanalo sieneles turėtų būti jaučiamas.
A: Keičiamas naudojimas nerekomenduojamas. Choledochoskopų ir vaikų bronchoskopų kanalai yra itin siauri ir ilgi su staigiu išlinkimu; specializuotų valymo šepečių šerių standumas ir vielos šerdies lankstumas yra specialiai sukurti tokioms sąlygoms.
Naudojant standartinį GI endoskopo šepetėlį gali būti pažeistas kanalas, šepetėlio galvutė gali atsiskirti arba šepetys įstrigti kanalo viduje.
A: Tai priklauso nuo specifikacijų ir gamybos proceso. Norint pritaikyti standartinius dydžius, MOQ paprastai yra 1000–5000 vienetų.
Dėl specialių, nestandartinių specifikacijų (pvz., padengtų šepečių, unikalių šepečių galvučių formų ar dizaino, kuriam reikia naujų formų įrankių), MOQ galima derėtis iki maždaug 500 vienetų.
Mes rekomenduojamesusisiekus su LucentMedprofesionali klientų aptarnavimo komanda aptars geriausią jūsų poreikius atitinkantį sprendimą.
