LucentMedyra visiškai sertifikuotas pagal ISO 13485, ISO 9001 ir CE standartus, siūlantisVienkartinės kolonoskopijos biopsijos žnyplėskurie atitinka griežtas medicininių produktų specifikacijas. Pagaminti iš medicininio nerūdijančio plieno pagal ISO 10993 biologinio suderinamumo standartus, mūsų gaminiai pasižymi puikiu pjovimo aštrumu, sukibimo stiprumu ir atsparumu dilimui, todėl puikiai tinka klinikinei diagnostikai.
Šios žnyplės turi atskirą sterilią pakuotę ir yra sterilizuojamos EO. Sukurti vienkartiniam naudojimui – nereikia valyti ar perdirbti – jie apsaugo nuo kryžminės infekcijos ir atitinka infekcijų kontrolės standartus.
Didelio tikslumo puodelio konstrukcija sukuria stabilią pjovimo jėgą uždarius. Žandikauliai sandariai užsidaro, todėl audinių kraštai yra švarūs ir mėginio suskaidymas sumažėja iki minimumo.
Dizainas suderina lankstumą ir stumiamumą. Dėl lanksčios apvalkalo struktūros prietaisas lengvai naršo kolonoskopo darbiniu kanalu, užtikrindamas sklandų veikimą.
LucentMed siūloVienkartinės kolonoskopijos biopsijos žnyplėssu skirtingomis žandikaulių konfigūracijomis, kad atitiktų klinikinius poreikius:
Ovali taurelė: įprastinėms audinių biopsijoms
Aligatoriaus žandikaulis: tinka kietiems ar slidiems audiniams
Su smaigaliu / be smaigalio: padidinti arba sumažinti audinių tvirtinimo galimybes
|
Prekė |
Specifikacijos |
|
Suderinamas endoskopas |
Kolonoskopas |
|
Klinikinis taikymas |
Apatinio virškinimo trakto audinių biopsija ir mėginių ėmimas |
|
Žnyplės taurė |
Medicininės klasės nerūdijantis plienas |
|
Kateteris |
PTFE/PE išorinis apvalkalas + spiralinė metalinė ritė |
|
Rankena |
Medicinos laipsnio PP |
|
Darbinis ilgis |
1600 mm / 1800 mm / 2300 mm (pritaikoma) |
|
Išorinis skersmuo |
Ø1,8 mm / Ø2,3 mm |
|
Taurės atidarymas |
5,0–7,0 mm (priklauso nuo modelio) |
|
Struktūra |
Ovali taurė / aligatoriaus taurė |
|
Tipas |
Su smaigaliu / Be adatų |
|
Sterilizacijos metodas |
EO (etileno oksido) sterilizavimas |
|
Pakuotė |
Atskirai steriliai supakuota |
|
Kokybės sistema |
ISO 13485, ISO 9001 |
|
Palyginimo kriterijai |
Puodelio tipas |
Aligatoriaus tipas |
|
Žnyplės žandikaulio struktūra |
Taurės formos žandikauliai gana lygiais kraštais |
Dantyto aligatoriaus-žandikaulių dizainas; didesnę sugriebimo jėgą |
|
Mėginių ėmimo charakteristikos |
Švarus audinio iškirpimas; nepažeisti pavyzdžiai |
Tvirtas sugriebimas; atsparus slydimui |
|
Audinių fiksavimo galimybė |
Gerai |
Puikus; tinka kietesniems audiniams |
|
Tinkami audiniai |
Normali gleivinė, paviršiniai pažeidimai |
Fibrozinis audinys, padidėję pažeidimai arba tvirti audiniai |
|
Pavyzdžio vientisumas |
Aukštas; palengvina patologinę analizę |
Aukštas; gali sukelti nedidelį audinių suspaudimą |
|
Valdymo pojūtis |
Sklandus atidarymas ir uždarymas; mažas atsparumas |
Stipresnė sugriebimo jėga; reikalauja tikslios kontrolės |
|
Bendrosios programos |
Įprastos gastroskopijos ir kolonoskopijos biopsijos |
Mėginių ėmimas sudėtingose vietose arba tam tikrų tipų pažeidimams |
|
Klinikinis naudojimo dažnis |
★★★★★ (dažniausiai naudojamas) |
★★★★☆ (dažniausiai naudojamas tam tikruose scenarijuose) |
✔ Įprastų gastroskopijos ar kolonoskopijos biopsijų atlikimas
✔ Reikia paimti nepažeistų audinių mėginius su aiškiomis paraštėmis
✔ Visų pirma tiriant gleivinės pažeidimus, tokius kaip gastritas, kolitas ar opos
✔ Siekiama pagerinti patologinių pjūvių kokybę
✔ Pažeidimas audinys yra kietas arba fibrozinis
✔ Reikalinga stipresnė audinių sugriebimo jėga
✔ Biopsijos vieta linkusi paslysti
✔ Reikia saugiai suimti audinį sudėtingose vietose
|
Klinikiniai poreikiai |
Rekomenduojami tipai |
|
Įprasta gastroskopija ir kolonoskopija |
Puodelio tipas |
|
Įprasta histopatologinė biopsija |
Puodelio tipas |
|
Kietas arba fibrozinis audinys |
Aligatoriaus tipas |
|
Pažeidimai, linkę paslysti |
Aligatoriaus tipas |
|
Didelės apimties kasdieniai ligoninių pirkimai |
Siekiant patenkinti skirtingus klinikinius poreikius, rekomenduojama turėti abi specifikacijas. |
Vidinė pakuotė skirtaVienkartinės kolonoskopijos biopsijos žnyplėssusideda iš sterilizavimo maišelio, termiškai užsandarinto iš medicininio dializės popieriaus ir PE/PET kompozicinės plėvelės.
Sterilizacija atliekama po supakavimo, užtikrinant visišką atitiktį ISO 11607 standartui. Maišelyje yra etileno oksido (EtO) sterilizavimo indikatorius, užtikrinantis saugų klinikinį identifikavimą.
Produktai supakuoti į FSC sertifikuotas dėžutes. Produkto informacija ir sterilizavimo indikatoriai ant pakuotės atspausdinti naudojant ekologiškus, vandens pagrindu pagamintus dažus, atitinkančius ISO 10993 biologinio suderinamumo standartus; rašalas tiesiogiai nesiliečia su instrumentu.
Kolonoskopijos programų įsigijimo prioritetai skiriasi nuo bronchoskopijos programų: didesnis dienos tūris, daugiau valdomų žandikaulių konfigūracijų ir griežtesni lūkesčiai dėl mėginio vientisumo histopatologiniam tyrimui. Toliau pateikiami LucentMed pranašumai, susiję su šiais žemesnio GI endoskopijos reikalavimais.
A:Vienkartinės kolonoskopijos biopsijos žnyplėspirmiausia naudojami kolonoskopijai, tiesiosios žarnos audinių biopsijai, polipų ėmimui, gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio patikrai ir uždegiminės žarnyno ligos (IBD) diagnostikai.
A: Vienkartinės žnyplės pašalina poreikį valyti ir sterilizuoti, užtikrina nuoseklesnį veikimą, sumažina kryžminės infekcijos riziką ir sumažina instrumento priežiūros išlaidas, todėl jos idealiai tinka naudoti aukšto dažnio šiuolaikiniuose endoskopijos centruose.
A: Laikyti vėsiame, sausame ir gerai vėdinamame sandėlyje kambario temperatūroje (≤30°C), atokiau nuo tiesioginių saulės spindulių. Venkite didelio slėgio, kad nepažeistumėte pakuotės ar prietaiso deformacijos.
Adresas
Zhongke Industrial City, Nr. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong provincija, Kinija
Tel
El. paštas
