Kaip profesionali medicinos produktų gamintoja, LucentMed eksploatuoja 7800 kvadratinių metrų švarios patalpos įrenginį, atitinkantį GMP standartus, gamindama šluotos tipo gimdos kaklelio šepetį. Šis gaminys sterilizuojamas naudojant etileno oksidą, supakuotas atskirai ir yra tinkamas plonasluoksniam citologiniam tyrimui (TCT), ŽPV genotipui nustatyti ir įprastiniams Pap tepinėliams.
Šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlis yra vienas iš LucentMed produktų. Kaip ISO 13485 sertifikuotas gamintojas, griežtai kontroliuojame kiekvieno komponento medicininės kokybės medžiagų pasirinkimą – naudojame medicininius nailoninius šerius ir medicininio polipropileno (PP) rankeną, kad užtikrintume saugų ir patikimą naudojimą.
Kas yra šluotos tipo gimdos kaklelio šepetys?
Moters gimdos kaklelio anatominė struktūra susideda iš išorinės os, vidinės os ir tarp jų esančios transformacijos zonos. Šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlis sukurtas taip, kad atitiktų šią anatomiją; struktūriškai jo šepečio galvutė primena šluotą:
● Centriniai ilgi šereliai (taikomi į vidinę OS):
Šepečio galvutės centre esantys šereliai yra ilgesni ir paprastai turi didesnį ašinį standumą.
Kai gydytojas įdeda mėginių ėmimo šepetėlį, šie ilgi centriniai šereliai automatiškai ir sklandžiai patenka į endocervikinį kanalą.
● Šoniniai trumpesni šereliai (taikomi į išorinę OS):
Šonuose esantys šereliai laipsniškai mažėja, sukuriant bendrą puslankį.
Paspaudus nedidelį ašinį spaudimą, šie trumpesni šereliai išsiskleidžia, guli lygiai ir priglunda prie išorinės ertmės gleivinės paviršiaus.
● Kombinuotas mėginių ėmimas
Šis unikalus šluotą primenantis dizainas leidžia gydytojui vienu metu surinkti ir užfiksuoti ląsteles iš vidinės OS, išorinės OS ir transformacijos zonos – visa tai per kelias sekundes – tiesiog nuolat sukant šepetį pagal laikrodžio rodyklę 3–5 apsisukimus.
Šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlis ir standartinis gimdos kaklelio šepetėlis: koks skirtumas?
Palyginimo matmenys
Šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlis
Standartinis gimdos kaklelio šepetėlis
Produkto struktūra
Šluotą primenanti kelių šerių struktūra
Linijinė arba vieno šepečio galvutės konstrukcija
Mėginių ėmimo metodas
Vieno etapo, integruotas mėginių ėmimas
Zoninis arba vieno taško mėginių ėmimas
Kontaktinė sritis
Didelis paviršiaus plotas; keli šereliai vienu metu liečiasi
Mažas; kontaktas per vieną šepetėlio paviršių
Mėginių ėmimo efektyvumas
Didelis efektyvumas; mėginių ėmimas baigtas vienu žingsniu
Vidutinis; gali reikėti reguliuoti kampą
Veiklos žingsniai
Paprasta; baigtas vienu pasukimu
Santykinai priklauso nuo gydytojo patirties
Ląstelių derlingumas
Palyginti aukštas
Vidutinis
Pavyzdžio vientisumas
Aukštas; sumažina neatrinktus plotus
Vidutinis; netinkamos aprėpties rizika
Taikomi testai
TCT / ŽPV / Skysčių citologija
Visų pirma tradiciniai Pap tepinėliai
Suderinamumas su testavimo sistemomis
Šiuolaikinės skystosios citologijos (LBC) sistemos
Tradicinė citologinio tepinėlio sistema
Klinikiniai vartojimo atvejai
Didelės apimties patikra, standartizuotos programos, laboratoriniai tyrimai
Pagrindiniai ginekologiniai tyrimai; nebrangi atranka
Naudojimo paprastumas gydytojams
Žemas; didesnis standartizavimas
Vidutinis; priklauso nuo patirties
Paciento komfortas
Palyginti aukštas
Vidutinis
Pakartotinio mėginių ėmimo poreikis
Žemas
Palyginti aukštas
Tinkamumas masinei atrankai
Labai tinka
Vidutinis
Išlaidų lygis
Virš vidurkio
Žemas
Standartizacijos lygis
Aukštas
Vidutinis
Pagrindiniai taikymo scenarijai
1. Ligoninės Akušerijos ir ginekologijos ambulatorijos
Taikymo scenarijus: įprastinė ligų patikra ir ambulatoriniai tyrimai ligoninių ginekologijos skyriuose.
Specifinis naudojimas: ginekologinių tyrimų metu gydytojai naudoja šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlį, kad vienu praėjimu surinktų ląsteles iš endocervix, ectocervix ir transformacijos zonos.
2. Nacionalinė visuomenės sveikatos ir bendruomeninė gimdos kaklelio vėžio patikra
Taikymo scenarijus: didelio masto, didelės apimties gimdos kaklelio vėžio patikros programos tinkančioms moterims.
Specifinis naudojimas: didelio našumo atranka; gydytojai naudoja šepetėlį greitam ir supaprastintam mėginių paėmimui, leidžiančiam labai greitai perkelti mėginius.
3. Trečiųjų šalių medicininių tyrimų centrai ir profesinės sveikatos tikrinimo įstaigos
Taikymo scenarijus: profesionalūs sveikatos patikrinimo centrai ir tolesnės laboratorijos.
Specifinis naudojimas: TCT/LBC (skysčių pagrindu sukurta citologija) ir ŽPV DNR genotipų nustatymas.
4. Savarankiškas mėginių ėmimas namuose
Taikymo scenarijus: auganti privačių bandymų namuose tendencija.
Specifinis naudojimas: skirtas moterims, kurios delsia atlikti ginekologinius tyrimus dėl įtempto grafiko, baimės lankytis ligoninėse ar privatumo problemų.
Pakavimas ir siuntimas
1. Produkto pakuotė
Šluotos tipo gimdos kaklelio šepetėlis yra atskirai supakuotas į sterilius vienetus, užsandarintas po sterilizacijos etileno oksidu (EO), kad būtų užtikrinta apsauga nuo užteršimo, drėgmės ir pažeidimų.
Išorinės dėžutės yra sustiprintos medicininės eksporto dėžutės, sukurtos taip, kad būtų atsparios gniuždymui ir smūgiams, atitinkančios FSC standartus.
2. Siuntimo būdai
Palaiko įvairius tarptautinius siuntimo būdus: jūrų krovinius, oro transportą ir tarptautinį greitąjį pristatymą.
Prekybos sąlygos: pasirinkimai apima FOB, CIF ir DDP; palaiko viešųjų pirkimų modelius ligoninėms ir platintojams visame pasaulyje.
Produktai yra visapusiškai tikrinami prieš išsiunčiant ir pasižymi partijos atsekamumu; gali būti pateikti visi reikalingi eksporto dokumentai.
DUK
1 klausimas: kodėl po mėginio paėmimo šepetėlio galvutę reikia palikti konservavimo tirpalo buteliuke?
A: Palikus šepetėlio galvutę konservavimo tirpalo buteliuke, užtikrinamas 100% ląstelių eliuavimas, neleidžiant ląstelėms likti įstrigusiose šeriuose rankinio skalavimo metu.
2 klausimas: ar nedidelis kraujavimas po mėginio paėmimo yra normalus?
A: Taip atsitinka, nes šereliai liečiasi su trapiomis kraujagyslėmis gimdos kaklelio transformacijos zonoje; kraujavimas dažniausiai nutrūksta per 1–2 dienas. Jei kraujavimas yra stiprus (viršija mėnesinių srautą), reikalinga tolesnė medicininė konsultacija.
3 klausimas: Ar Broom tipo gimdos kaklelio šepetėlį galima naudoti pacientams po menopauzės arba tiems, kuriems yra gimdos kaklelio atrofija?
A: Taip, jį galima naudoti, bet atkreipkite dėmesį: pasirinkite mažo dydžio šepetėlio galvutę ir švelniai atlikite procedūrą, kad neįkištumėte jos per giliai į gimdos kaklelio kanalą, nes tai gali sukelti sužalojimą, sukibimą ar audinių plyšimą.
4 klausimas: kokius dokumentus gali pateikti LucentMed?
A: medicinos prietaiso registracijos sertifikatas (II klasės medicinos prietaisas), gamybos licencija ir ISO 13485 sertifikatas; gaminiai pažymėti sterilizavimo partijų numeriais ir galiojimo terminais, o pakuotė nepažeista.
Naudojame slapukus siekdami pasiūlyti geresnę naršymo patirtį, analizuoti svetainės srautą ir suasmeninti turinį. Naudodamiesi šia svetaine sutinkate su mūsų slapukų naudojimu.Privatumo politika