Gimdos kaklelio šepetėlis ŽPV testavimui

„LucentMed“ yra gamintojas, turintis daugiau nei 20 metų patirtį, valdantis keturias pagrindines gamyklas, skirtas gimdos kaklelio šepetėliui, skirtai ŽPV testavimui, gaminti. Mūsų gaminiai pasižymi specializuotu dizainu, atitinkančiu gimdos kaklelio anatomiją, efektyviai apimantį visą gimdos kaklelio transformacijos zoną ir leidžiantį surinkti daugiau nei vieną milijoną ląstelių vienu mėginio ėmimu.

Šereliai yra pagaminti iš medicininio nailono, siūlančio minkštumą kartu su puikiu elastingumu ir tamprumu; taip užtikrinamas didelis ląstelių kiekis, nesužeidžiant paciento. Rankena skirta konstrukciniam vientisumui (atlaiko 2N vertikalų statinį traukimą 5 sekundes nesulaužant), o šepetėlio galvutė yra tvirtai pritvirtinta (atlaiko 2N statinį traukimą 5 sekundes neatsijungdama).

Darbo principas

Gimdos kaklelio šepetėlio, skirto ŽPV testavimui, veikimo principas iš esmės apima mechaninį nuluptų ląstelių surinkimą iš gimdos kaklelio transformacijos zonos, o po to iš šių ląstelių išleidžiama ŽPV DNR molekuliniam tyrimui.

1. Fizinio kontakto mėginių ėmimas

Minkšti nailoniniai šereliai liečiasi su išorine gimdos kaklelio ertme ir transformacijos zona. Švelnus sukimas padidina sąlyčio plotą su gleivinės paviršiumi, uždengia sritis, kuriose yra didelė ŽPV infekcijos rizika, ir palengvina nuluptų ląstelių prilipimą prie šerių.

2. Ląstelių šveitimas ir surinkimas

Sukimosi metu šerių struktūra atlieka švelnų mechaninį veiksmą, kuris atpalaiduoja paviršines epitelio ląsteles ir surenka išsisluoksniavusias ląsteles, kuriose gali būti ŽPV infekcija.

Visas tyrimo procesas vyksta taip: mechaninis mėginių ėmimas → ląstelių surinkimas → išleidimas į konservavimo tirpalą → DNR ekstrahavimas → molekulinis tyrimas → ŽPV rezultatų interpretavimas.

Produkto privalumai

1. Lūžio taško dizainas

Siekiant palengvinti tiesioginį mėginių išsaugojimą, mūsų gimdos kaklelio mėginių ėmimo šepetys turi lūžio taško dizainą; jis švariai užsifiksuoja paprastu lenkimu – nereikalaujantis žirklių – nepaliekant šiukšlių.

2. Didelio našumo ląstelių fiksavimas

Naudojant šį gimdos kaklelio šepetėlį HPV tyrimams, vienu sukimu surenkama ≥1,4 milijono nuskilusių gimdos kaklelio ląstelių, todėl mėginio kiekis yra pakankamai didelis.

3. EO sterilizavimas ir individuali pakuotė

Sterilumo užtikrinimo lygis (SAL) 10⁻⁶; kiekvienas šepetys yra supakuotas atskirai, užtikrinant saugumą ir patikimumą per 3 metų galiojimo laiką.

4. Suderinamas su pagrindinėmis testavimo platformomis

Šepetėlio galvutę galima dėti tiesiai į TCT konservavimo tirpalą arba ŽPV mėginių ėmimo mėgintuvėlius, kad būtų pasiektas ≥95% išsiskyrimo greitis.

Kodėl verta rinktis LucentMed?

1. Įkurta 2004 m., turinti gilią techninę medicininių šepetėlių patirtį; eksploatuoja 100 000 klasės švarų kambarį.

2. Tarptautiniu mastu pripažintas su sertifikatais, įskaitant ISO 13485, ISO 9001 ir CE.

3. Gimdos kaklelio šepetėliai užtikrina gausų mėginių paėmimą ir sumažina nepatenkinamų mėginių skaičių.

4. Paprasta naudoti ir suderinama su automatizuotomis testavimo sistemomis.

5. Vieno langelio OEM/ODM paslaugos su greitu atsako laiku.

Mūsų paslaugos

1. Pateikimo pavyzdys

LucentMed pateikia pavyzdžius bandomajam naudojimui prieš perkant masinį. Įvertinę tvarkymo, veikimo ir pavyzdžio išleidimo našumą, galime aptarti konkrečius masinio užsakymo planus.

2. Išsamus pritaikymas

Galima pritaikyti kiekvienam aspektui – nuo ​​šepetėlio galvutės formos, šerių standumo ir rankenos spalvos iki individualaus pakuotės spaudinio ir išorinės dėžutės dizaino.

Palaikomi 100 000 klasės švarių patalpų ir visiškai automatizuotų gamybos linijų, siūlome greitą prototipų kūrimą ir lankstų pristatymą.

3. Visapusiškas aptarnavimas ir techninė pagalba

„LucentMed“ techninė komanda teikia viso proceso palaikymą, pradedant nuo gaminių pasirinkimo gairių ir eksploatavimo mokymų iki konsultacijų dėl suderinamumo su laboratorijomis.

Mes tiekiame produktų vadovus, SOP vaizdo įrašus ir bandymų ataskaitų šablonus, kurie padės lengvai valdyti pirkimų auditą ir klinikinį mokymą.

DUK

1 klausimas: ar galima reguliuoti šerių standumą, kad būtų galima pritaikyti OEM?

A: Taip. LucentMed siūlo pritaikomus šerių standumo lygius:

Standartinis standumas: tinka daugumai klinikinių mėginių ėmimo

Minkštas: tinka moterims po menopauzės, turinčioms gimdos kaklelio atrofiją

Itin minkštas: tinka nėščiosioms arba pacientams, kuriems buvo atlikta spindulinė terapija

Pavyzdžiai gali būti pateikti bandymams ir patikrinimui prieš pritaikymą.

2 klausimas: ar individuali pakuotė yra ekologiška? Ar jis perdirbamas?

A: Vidinėje LucentMed gimdos kaklelio šepetėlių pakuotėje panaudota sudėtinė dializės popieriaus ir PE plėvelės struktūra, atitinkanti medicinos prietaisų sterilių barjerų reikalavimus; Šiuo metu visiškai biologiškai skaidžios alternatyvos nėra.

Tačiau išorinė pakuotės dėžutė pagaminta iš FSC sertifikuoto perdirbto kartono ir yra perdirbama.

3 klausimas: ar masiniams užsakymams galima pateikti mokymo medžiagą ir mokomuosius vaizdo įrašus?

A: Taip. Masiniams užsakymams (≥ 5 000 vienetų) LucentMed nemokamai suteikia:

① Produkto vadovas (įskaitant specifikacijas, naudojimo instrukcijas ir atsargumo priemones);

② Standartinės veikimo procedūros (SOP) vaizdo įrašas (MP4 formatas);

③ Gaminio patikrinimo ataskaitos šablonas (tinka ligoninių pirkimų auditams);

④ aptarnavimo po pardavimo kortelė.