LucentMed yra specializuotas sterilių ginekologinių mėginių ėmimo šepetėlių gamintojas; valdome savo gamyklą, turime daugiau nei 20 metų patirtį pramonėje, dirbame daugiau nei 160 žmonių komandoje.
Mūsų mėginių ėmimo šepečiai pasižymi minkštais, slinkimui atspariais šereliais ir saugia jungtimi tarp šepetėlio galvutės ir koto, o jiems suteikiama trejų metų kokybės garantija.
Ginekologinis mėginių ėmimas yra invazinė arba pusiau invazinė medicininė procedūra, kuriai reikalingas tiesioginis kontaktas su gimdos kaklelio ar makšties gleivine.
Sterilaus ginekologinio mėginių ėmimo šepetėlio naudojimas veiksmingai sumažina mikrobų perdavimo riziką ir sumažina kryžminę užteršimą, taigi atitinka ligoninės infekcijų kontrolės standartus.
Sterilūs mėginių ėmimo įrankiai padeda sumažinti egzogeninį užterštumą atliekant skysčių citologiją (LBC) ir kitus citologinius tyrimus, užtikrinant, kad surinkti ląstelių mėginiai geriau atitiktų tyrimo reikalavimus.
Ligoninėse, motinų ir vaikų sveikatos centruose, sveikatos patikrinimo centruose ir medicinos laboratorijose visame pasaulyje paprastai taikomi griežti vienkartiniams steriliems medicinos prietaisams taikomi reikalavimai. Sterilūs mėginių ėmimo šepetėliai atitinka klinikinius procedūrų standartus, todėl medicinos įstaigose galima nustatyti standartizuotą mėginių ėmimo darbo eigą.
Šie gaminiai po pagaminimo sterilizuojami ir supakuoti į medicininę pakuotę. Tai sumažina galimą riziką, susijusią su prietaiso užteršimu mėginių ėmimo metu, ir užtikrina didesnį pacientų saugumą visos standartinės procedūros metu.
|
Parametrų kategorija |
Laido tipas |
|
Pirminė medžiaga |
Šereliai: Nerūdijančio plieno viela suvyniotos nailono gijos |
|
Antgalis: epoksidinė derva (tam tikruose modeliuose) |
|
|
Bendrosios specifikacijos |
A1, A2, A3, A4 ir kt. |
|
Šepetėlio galvutės dizainas |
Šluotos arba spiralės formos; naudoja vielos elastingumą, kad atitiktų gimdos kaklelio formą |
|
Bendras ilgis |
Paprastai 140–170 mm, priklausomai nuo rankenos konstrukcijos |
|
Sterilizacijos metodas |
Sterilizavimas etileno oksidu (EO). |
|
Likusios ribos standartas |
Etileno oksido likutis ≤ 10 µg/g |
|
Taikymo sritis |
Skirtas endocervikinių ląstelių surinkimui ir makšties sekreto mėginių ėmimui; tam tikros konstrukcijos palengvina gilesnį patekimą į gimdos kaklelio kanalą |
|
Bandymo metodai |
Produkto programos |
Naudojimo rekomendacijos |
|
Skysčių pagrindu atliekama citologija (LBC) |
Gimdos kaklelio vėžio patikra ir citologiniai tyrimai |
Paėmę mėginį, nedelsdami įdėkite šepetėlio galvutę į tam skirtą ląstelių konservavimo tirpalą, kad surinktos ląstelės visiškai išsiskirtų, ir laikykite bei transportuokite mėginį pagal laboratorijos reikalavimus. |
|
Pap tepinėlis |
Reguliarus gimdos kaklelio citologinis tyrimas |
Paėmę mėginius, kuo greičiau ląsteles tolygiai perkelkite ant mikroskopo stiklelio ir tęskite fiksavimą bei tolesnį apdorojimą pagal laboratorinius protokolus, kad sumažintumėte ląstelių džiovinimo įtaką mėginio kokybei. |
|
ŽPV bendras tyrimas |
ŽPV tyrimas kartu su citologija |
Jei atliekate kombinuotą patikrą, laikykitės mėginių ėmimo procedūrų, nurodytų tyrimo rinkiniui arba gydymo įstaigos, kad įsitikintumėte, jog yra įvykdyti įvairių tyrimų mėginių reikalavimai. |
|
Įprasta ginekologinė citologija |
Ginekologijos klinikos ir sveikatos patikros centrai |
Pasirinkite tinkamą mėginio apdorojimo metodą, pagrįstą konkrečiu tyrimu, ir nedelsdami pateikite mėginį analizei, kad nepakenktumėte mėginio kokybei dėl netinkamo laikymo. |
Mūsų sterilūs ginekologiniai mėginių ėmimo šepetėliai gaminami naudojant žaliavas, atitinkančias medicinos prietaisų reikalavimus. Visos medžiagos yra kruopščiai tikrinamos ir tikrinamos, kad būtų užtikrinta pastovi kokybė ir visiškas atsekamumas.
LucentMed taiko griežtą kontrolę kiekviename gamybos etape, įskaitant formavimą, surinkimą ir pakavimą, ir tvarko išsamius gamybos proceso įrašus.
Kiekviena partija atlieka griežtus kokybės patikrinimus, įskaitant nuodugnius išvaizdos, matmenų, surinkimo kokybės ir pakuotės vientisumo patikrinimus, siekiant užtikrinti atitiktį klientų reikalavimams ir atitinkamiems kokybės standartams.
Turėdami daugiau nei 20 metų gamybos patirtį, palaikome OEM / ODM paslaugas. Teikiame reikiamą gaminių kokybės dokumentaciją ir techninę pagalbą, kad atitiktume skirtingų šalių ir regionų rinkos reikalavimus, padėdami klientams sėkmingai valdyti savo prekės ženklus ir įsitraukti į tarptautinę prekybą.
Pagalba apima:
ISO 13485 kokybės vadybos sistema
ISO 9001 kokybės vadybos sistema
CE techninės dokumentacijos palaikymas (jei taikoma)
Gaminio techninės specifikacijos ir bandymų ataskaitos
OEM / ODM kokybės kontrolės palaikymas
A: Produktas gaminamas 100 000 klasės švarioje patalpoje, sterilizuojamas naudojant etileno oksidą (EO) ir atskirai supakuotas į popierines-plastikas arba lizdines pakuotes.
Kiekvienai partijai pateikiama sterilizacijos patvirtinimo ataskaita. Tinkamumo laikas yra 3 metai; naudoti griežtai draudžiama, jei pasibaigęs gaminio galiojimo laikas arba pažeista pakuotė.
A: Paėmus mėginį, šepetėlio galvutę galima nuplėšti ties iš anksto nustatyta rankenos lūžio taške. Šis produktas skirtas tik vienkartiniam naudojimui; pakartotinis naudojimas yra griežtai draudžiamas, o po naudojimo jis turi būti išmestas kaip medicininės atliekos.
A: Taip, bet tam reikia naudoti specialų konservavimo sprendimą ir testavimo paslaugą, o procedūra turėtų būti atliekama vadovaujant gydytojui ar specialistui.
A: „LucentMed“ gavo ISO 13485 sertifikatą, skirtą medicinos prietaisų kokybės valdymo sistemoms, ir užbaigė I klasės medicinos prietaisų gamybos paraišką.
Adresas
Zhongke Industrial City, Nr. 6, Xihuan Road, Jiangshan Town, Laixi City, Qingdao, Shandong provincija, Kinija
Tel
paštas
