TCT mėginių ėmimo šepetys

„LucentMed“ valdo keturias pagrindines gamybos bazes ir joje dirba daugiau nei 160 žmonių komanda, įskaitant 30 narių kokybės kontrolės komandą, kad užtikrintų visapusišką kokybės valdymą viso proceso metu. Mūsų TCT mėginių ėmimo šepetėlyje yra biomimetinė šepetėlio galvutė, skirta tiksliai pasiekti ir uždengti gimdos kaklelio transformacijos zoną, švelniai surenkant nuluptas ląsteles.

Produkto projektavimo ir gamybos ypatybės

1. Mikroapvalių antgalių technologija

TCT mėginių ėmimo šepetėlio šerių galiukai nėra tiesiog nupjauti; kiekvienas antgalis apvalinamas lazeriu.

Ši konstrukcija sukuria pakankamą trintį, kad išstumtų tvirtai prilipusias gimdos kaklelio ląsteles, kartu užtikrinant, kad besisukant nepradurtų gleivinės kapiliarai, taip sumažinant klinikinį kraujavimo dažnį.

2. Diferencialinis standumo dizainas

Skirtingose ​​šepečio dalyse šerių standumas skiriasi, kad būtų užtikrintas puikus anatominis atitikimas.

Centriniai šereliai, skirti prasiskverbti per gimdos kaklelio kanalą, turi didesnį ašinį standumą, kad įkišant nesusilenktų ar nesulinktų.

Ir atvirkščiai, periferiniai šereliai, skirti liestis su išorine os, suteikia didesnį šoninį lankstumą, leidžiantį jiems prisitaikyti prie gimdos kaklelio kreivumo.

3. Tikslus lūžio taško valdymas

Rankenos lūžio taškas sukurtas remiantis lūžių mechanikos skaičiavimais; Gydytojas gali jį nulaužti, viena ranka naudodamas maždaug 5–10 N šoninę jėgą. Ši konstrukcija apsaugo nuo biologinio užteršimo, atsirandančio dėl skysčių purslų (tai nutinka, jei rankena yra per kieta), ir išvengia ankstyvo lūžimo ėminio pasukimo metu (tai nutinka, jei rankena yra per minkšta).

Gaminio specifikacijos

Kam naudojamas TCT mėginių ėmimo šepetys?

1. Gimdos kaklelio citologija skysčio pagrindu

Pagrindinis TCT mėginių ėmimo šepetėlio panaudojimas yra gimdos kaklelio ląstelių rinkimas skysčių citologiniams tyrimams.

Išvalius išorinę gimdos kaklelio ertmę ir endocervikalinį kanalą, kad būtų surinktos išsisluoksniavusios ląstelės, šepetėlis užtikrina, kad ląstelės būtų surenkamos nepažeistos ir patalpintos į konservavimo tirpalą, kad vėliau būtų galima paruošti stiklelį laboratoriškai ir atlikti patologinę analizę.

2. Ankstyva gimdos kaklelio vėžio patikra

Šis produktas plačiai naudojamas gimdos kaklelio vėžio patikros programose, siekiant nustatyti gimdos kaklelio intraepitelinę neoplaziją (CIN), ikivėžinius pažeidimus ir nenormalius ląstelių morfologinius pokyčius.

3. Mėginių paėmimas kombinuotam ŽPV tyrimui

TCT mėginių ėmimo šepetys dažnai naudojamas mėginiams paimti ŽPV tyrimui, paimti gimdos kaklelio ląsteles ŽPV DNR analizei.

Naudojant kartu su TCT tyrimu, šis metodas pagerina atrankos tikslumą ir palengvina ankstyvą didelės rizikos ŽPV infekcijų nustatymą.

4. Įprasta ginekologinė citologija

Klinikinėje ginekologinėje praktikoje mėginių ėmimo šepetėlis yra pagrindinė atrankos priemonė atliekant įprastinius gimdos kaklelio sveikatos patikrinimus, padedanti diagnozuoti nenormalų kraujavimą ir įvertinti uždegimą bei ląstelių pokyčius.

Atsargumo priemonės skirtingoms pacientų grupėms

1. Netekėjusios moterys / Moterys, kurios nėra seksualiai aktyvios

Charakteristikos: Sugriežtinta gimdos kaklelio os, didelis audinių jautrumas.

Atsargumo priemonės: pirmenybę teikite modeliams su lanksčiomis šepetėlių galvutėmis; vengti gilaus įkišimo į gimdos kaklelio kanalą; naudoti lengvus, besisukančius judesius; ir apriboti mėginių ėmimo apsisukimų trukmę ir skaičių.

2. Ištekėjusios moterys / Moterys, kurios yra seksualiai aktyvios

Charakteristikos: Normalus gimdos kaklelio atsivėrimas; aukščiausias suderinamumas.

Atsargumo priemonės: gali būti naudojami standartiniai modeliai; padengti tiek išorinę gimdos kaklelio osą, tiek gimdos kaklelio kanalo sritį; pakanka 1–3 apsisukimų; venkite pakartotinai valyti tą pačią vietą.

3. Moterys prieš menopauzę arba po menopauzės

Charakteristikos: gimdos kaklelio atrofija, sumažėjęs ląstelių eksfoliacija.

Atsargumo priemonės: naudokite modelius su minkštesniais šeriais; žinoti apie gimdos kaklelio kanalo stenozės riziką; šiek tiek pailginkite sukimosi/kontakto laiką, bet išlaikykite švelnią techniką; jei reikia, naudokite pagalbinius mėginių ėmimo įrankius.

4. Pacientai, sergantys gimdos kaklelio uždegimu ar infekcija

Charakteristikos: audinių užsikimšimas, padidėjęs jautrumas.

Atsargumo priemonės: gydytojas turi įvertinti tinkamumą mėginiams paimti; stebėti vietinį kraujavimą po mėginio paėmimo; vengti pakartotinio valymo.

5. Pacientai, turintys gimdos kaklelio anomalijų arba įtariamų pakitimų

Charakteristikos: diagnozei reikalingi aukštos kokybės ląstelių mėginiai.

Atsargumo priemonės: Mėginiai turi būti imami visoje išorinėje ir vidinėje gimdos kaklelio srityje; aprėptis gali būti atitinkamai išplėsta, tačiau venkite sužeisti.

6. Nėščios moterys

Charakteristikos: Gimdos kaklelio užgulimas ir jautrumas; didesnis rizikos profilis.

Atsargumo priemonės: naudokite tik tada, kai yra aiški medicininė indikacija; gydytojas turi įvertinti procedūros būtinumą; griežtai venkite kraujavimo ar gimdos kaklelio dirginimo; stebėti nepageidaujamas reakcijas po procedūros.

Kaip pritaikyti TCT mėginių ėmimo šepečius?

1. Reikalavimo patvirtinimas

Pateikite pagrindinių reikalavimų informaciją, įskaitant:

Naudojimo scenarijus: Ligoninės patikra / Laboratorija / Konkurso projektai

Tikslinė rinka: ES / JAV / Azija ir kt.

Testavimo sistema: TCT / HPV / bendras testavimas

Prekės ženklo / OĮG reikalavimai

Numatoma pirkimo apimtis ir biudžeto diapazonas

2. Produkto sprendimo dizainas

„LucentMed“ pateikia pritaikytą sprendimą, apimantį struktūrą, medžiagas, matmenis, pakuotę ir kt., taip pat gaminio specifikacijas ir dizaino rekomendacijas.

3. Mėginių kūrimas ir testavimas

Šiame etape kuriame naujas formas arba modifikuojame esamas, kad gautume inžinerinius pavyzdžius, tada patikriname mėginių ėmimo efektyvumą ir išleidimo greitį mūsų vidinėje laboratorijoje.

Kai pavyzdžio kūrimas bus baigtas, mes pateikiame pavyzdžius jūsų patvirtinimui ir, jei reikia, atliekame kelis optimizavimo etapus.

4. Atitiktis ir sertifikavimas

Kad atitiktų eksporto reikalavimus, LucentMed teikia:

ISO 13485 kokybės vadybos sistemos dokumentacija

CE sertifikavimo palaikymas

Gaminio techninė byla

Sterilizacijos patvirtinimo ataskaita (EO sterilizacija)

Medžiagų biologinio suderinamumo dokumentai

5. Masinė gamyba

Patvirtinus pavyzdį, gamyba pereina į stabilaus tiekimo fazę. Naudojame visiškai automatizuotus procesus ir kokybės kontrolę, atliekame išsamius ir atsitiktinius gatavų gaminių patikrinimus, kad užtikrintume partijų nuoseklumą.

6. Pakavimas ir pristatymas

Kiekvienas TCT mėginių ėmimo šepetys turi atskirą sterilią pakuotę; Taip pat galima įsigyti pritaikytą išorinę pakuotę.

Pristatymo parinktys apima krovinių gabenimą jūra, oro transportą ir greitąjį siuntimą, visapusiškai palaikant eksporto muitinės dokumentus.